一、 案例背景
受审核企业是研发、制造、营销潜油电泵、螺杆泵、潜油电缆以及电气配套设备的石油泵类产品专业公司。公司自1996年运行质量管理体系，并通过了相应管理体系认证，具备年生产潜油电泵4000台（套）、螺杆泵2000台（套）的能力。
认证标准：GB/T 19001-2016
审核范围：潜油电泵、螺杆泵及其配套产品的设计、生产和服务。
二、 审核策划
该企业是典型的中型国有机械类产品制造企业，定型产品生产，有良好的技术和管理基础，质量管理体系运行时间较长，领导重视，员工积极参与，体系与公司生产实际相结合得比较好。
对于如何通过认证审核，进一步促进企业利用体系管理的PDCA循环方法寻找改进机会，进而向精细管理要效益，是审核组和企业共同思考的一个问题，同时也是审核组与企业共同追求的一个目标。
为此，本次审核重点关注监视、测量、分析、评价及改进过程，分别在管理层、职能部门（质量工艺部）和执行部门（各生产厂）策划了审核，考虑以下方面：
1）管理层重点审核职责的确定与分配是否清晰，总的预期结果是否实现；
2）职能部门（质量工艺部）重点审核监视、测量、分析、评价及改进项目是否确定，有关文件是否有效；
3）执行部门（各生产厂）重点审核所承担的监视、测量、分析、评价及改进项目是否按文件的要求进行了实施。
三、审核发现
1、案例发生的主要过程
1)审核过程中查阅到《2020年机加厂废品损失率明细》，1、3...11月均登记有接头类加工件不合格品；
2)该厂质量负责人表述对发生的不合格品进行了报废处理，由于没超过综合废品率指标，没有进行原因分析及采取纠正措施；
3)核查了相应的《不合格品处理通知单》、《机加厂废品库台账》及废品放置现场，发现该厂对所发生的不合格品只进行了报废处置；
4)进一步核查《2019年机加厂废品损失率明细》、相应的《不合格品处理通知单》、《机加厂废品库台账》，同样存在接头类加工件不合格品只进行报废处理，未采取改进措施。
通过查阅公司《不合格品控制程序》（PL/QP22 A/0）及《纠正措施控制程序》（PL/QP27 A/0）的文件规定，发现存在如下问题：
按废品件数统计不合格品率，综合废品率小于目标值1%，对不合格品只进行报废处置。
接头加工过程中废品重复出现，未进行统计分析，采取相应的措施。
2、与企业沟通
与加工厂质量负责人沟通，了解到：
1）加工厂主要是按废品件数统计计算综合废品率，不超过控制指标（公司考核加工厂综合废品率指标为≤1%），不进行具体分析；
2）接头类配件是机加厂加工的主要配件品种，具有加工数量多，加工工艺复杂的特点，易出现废品，但废品率基本在0.08%，接头类不合格品出现数量及出现比例均较少故未引起足够重视，未对重复出现的接头类不合格品产生原因进行统计分析。
与公司管理部门及主管领导沟通，了解到：
1）管理人员认识到，公司实施质量体系时间较长了，对程序文件的严格执行及应用统计分析技术寻找改进的机会有所松懈；
2）为确保体系运行的有效性，应加强PDCA循环中的分析、评价及改进环节。
审核组从利用统计分析方法，促进企业管理上台阶的角度与公司沟通交流，企业应按照管理体系PDCA的方法，寻找改进机会，提升管理绩效，进而向管理要效益。
3、开出的不符合项
在充分沟通、达成一致的基础上，开出了如下不符合项：
查到《2020年机加厂废品损失率明细》，1、3...11月均登记有接头不合格品，但针对重复出现的不合格品未提供统计分析、采取措施消除不符合的证实。
不符合GB/T 19001-2016标准10.2 条款的相关要求。
不符合公司《不合格品控制程序》（PL/QP22 D/0）4.14.4条款“针对多次重复出现的不合格品，责任部门应对不合格现象进行统计分析，采取相应的措施，以消除不合格产生的原因。详见《纠正措施控制程序》”的规定。
四、不符合的整改
原因分析
针对不符合，公司进行了深入的原因分析：
接头类配件是机加厂加工的主要配件品种，具有加工数量多，加工工艺复杂的特点，易出现偶发性的废品，2020年机加厂年累计加工接头类配件31512件，出现接头类废品24件，废品率0.08%（公司考核指标为≤1%），接头类不合格品出现数量及出现比例均较少故未引起足够重视，未对重复出现的接头类不合格品产生原因进行统计分析。
2、纠正、纠正措施及整改验证
公司针对不符合进行了纠正，针对原因制定了纠正措施：
组织编写《2020年机加厂接头类不合格品统计分析报告》，对2020年机加厂重复出现的接头类不合格品，按工艺过程、操作人员等“人、机、料、法、环”的影响因素进行统计分析；
成立了《降低机加厂接头类配件不合格品数量》QC小组，进行攻关，控制不合格品的产生，降低不合格品数量。
组织质量管理人员对GB/T 19001-2016标准相关条款及公司《不合格品控制程序》等进行学习，提高认识。
经验证，上述纠正及纠正措施基本有效。
五、成效与体会
1、改进的效果
2021年12月07日 至2021年12月09日，审核组在进行第二次监督审核时，对上述不符合纠正措施实施效果进一步验证，所应用的统计方法满足要求，公司通过QC小组活动（2021年1月-2021年12月），与上年对比接头产品的废品率降低了33.3%，直接经济效益1.5万元。
通过举一反三，2022年公司确定：
推广QC小组的质量分析模式，成立《提高螺杆泵组配一次合格率》QC小组，解决一次组配合格率低的问题。
进一步分析公司技术能力和加工能力，提高质量目标值，向管理要效益。
2、审核体会
通过PDCA循环能够使企业持续改进，进而向管理要效益，在企业体系运行过程中具有一定的共性。但是，如何体现在企业管理体系中，是体系运行的一个难点，还需要通过审核不断推进。
以改进为目标，以解决实际问题为导向，促进企业进一步展开统计分析及评价，采取措施积极提高产品质量和管理水平，体现了质量管理体系本质要求，也是北京三星九千认证中心有限公司有关增值审核的要求。
