如何提高质量管理体系审核有效性的论述

作者：admin  发表时间：2013/6/4 16:12:29  点击：43717


    3.按过程方法审核的基本思路； ISO 9001标准的内容，由于高度通用性的需要，只提到应做什么，一般没有具体规定如何做，具体的做法应当由使用者结合自己的实际加以规定，包括是否需要形成文件，是否需要记录。因此，按照过程方法审核的基本思路是：审核完整的生产服务过程，不只是查是否有程序或文件；获得审核证据，不只是查是否形成了记录；审核过程结果，不只是查是否实施；审核对发现问题的处置请况，不只是查是否发现了问题。对一个完整过程的审核，应当包括对过程策划、实施、检查和处置的审核。生产和服务的过程不是目的，结果才是关键。审核一个完整过程，应体现和关注审核过程的有效性，也必须为质量管理体系评价的有效性创造条件。
    总之，按照以上三个方面的基本思路，对每个过程审核时，应当提出部分或全部问题：谁是过程结果的接受者（即顾客，可以是内部的或外部的）？顾客有什么要求？与过程有关的法律法规是什么？组织有什么承诺？这些要求体现在哪里（如产品标准、规范、过程运行和控制的准则等）？为达到要求，过程是如何策划的？与过程相关的要素是否识别和适当规定？过程是否按照策划要求实施和保持？对过程是如何监视和测量的？如何获得和利用通过监视与测量得到的信息？在实现预期结果方面，过程是否有效？如果没有或部分没有达到预期结果，组织对存在的不足如何处置？处置后是否符合要求？有无考虑进一步的改进的措施和创新措施？通过对过程严细的有效审核，组织能够认识到质量管理存在的问题，找到质量管理体系的实施和运行以及质量管理水平和产品质量提高的方法，有利于寻求质量管理的改进机会以及进一步实施质量管理创新。

三、全面、客观、准确地查找审核证据，作出切实具体的、符合实际的审核结论。
    1.查找审核证据；ISO 19011：2002给出的“审核证据”的定义，还提出了从收集信息到得出审核结论的过程。从审核的过程分析，可以认识到审核人员在审核活动中，首先要从大量的审核信息源中获得审核证据，再将获得的审核证据对照审核准则得出审核发现，综合所有的审核发现并考虑审核目的后进行评审，得出对质量管理体系的有效审核结论。查找审核证据，是得出审核结论的前提。因此，客观、全面、准确地获得审核证据，是确保质量管理体系审核有效性的关键环节之一。ISO 19011：2002还提出“基于证据的方法”这个审核原则，它是在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。由于时间有限、资源有限，审核证据应建立在可获得信息样本的基础上。ISO 19011：2002特别强调了抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。为了确保质量管理体系审核的有效性，减少审核风险，现场审核中应当做到：合理抽样，抽样方案要明确总体样本，并从中随机、独立和分层抽样；深入审核，将关键过程和影响过程的主要因素作为审核重点；以可重现的客观事实为基础，形成审核证据；不符合的审核发现，要得到受审核方的确认，并按照要求进行及时关闭，确保质量管理体系审核的有效性。
    2.作出适当的审核结论；ISO 19011：2002给出了作出审核结论的实用帮助的指南，可陈述的内容包括：管理体系与审核准则的符合程度；管理体系的有效实施、保持和改进情况；管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力。这均涉及到管理体系的符合性和有效性，强调了管理体系不仅要实施，还必须保持和改进，并持续改进和不断创新。审核组织的管理评审也要关注管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力是否符合审核准则的要求。
    3.全面关注审核质量管理体系的有效性，即关注完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度，应当理解为组织对完成活动预期的绩效，是过程控制结果的表现。可以认为，评价体系的有效性就是评价组织实现预期目标的能力。有效性不只是原则性的、抽象的要求，应当体现在可以测量和评价的结果中，主要包括：质量方针和质量目标的适宜性和实现情况；顾客满意情况，包括顾客满意和顾客抱怨的综合反馈信息；过程业绩和产品的符合性，包括变化情况和发展的趋势；质量管理体系的有效实施和运行，包括纠正措施和预防措施的有效处置和整改落实；形成了自我完善的质量管理机制，使组织的质量管理体系进人了良性循环状态。
    总之，查找审核证据，对质量管理体系作出有效的审核结论，并全面关注审核质量管理体系的有效性，既不要将重点放在追求与质量管理体系文件的符合性上，也不要以一般不符合项的多少作为评价的主要依据，而是要全面、准确地对质量管理体系作出有效的评价，特别是质量管理体系的有效性能够给受审核方带来的实实在在的绩效和市场份额，以及可以识别的质量管理改进机会和可持续的创新发展趋势，使审核活动获得生产服务成本的降低及经济效益的增值。