• 管理研究中心  News

    新版ISO 9001标准条款主要变化!


    作者:admin  发表时间:2025/5/28 10:17:07  点击:247

        根据ISO/TC176的最新消息,新版标准已进入国际标准草案阶段,预计将于2025年底发布以征求公众意见,标准最终草案预计将于2026年5月至6月发布,新修订的ISO 9001最终预计于2026年9月正式发布。

        对照ISO/CD 9001.2(第六版,即2025版)和ISO9001:2015版条款,比较大的差别如下:

        5.1 总则增加:“i)促进质量文化和道德行为;”同时增加注2对文化和道德进行说明;顺序调整:“a)对质量管理体系的有效性负责。”放到了最后

        6.1 应对风险和机遇的措施增加:“6.1.3 应对机遇的措施”,6.1.2改为“应对风险的措施”,风险和机遇分开描述。6.3 变更的策划增加:“e) 如何监视和评价变更的有效性;”和“f) 如何评审变更的结果。”

        7.1.3 基础设施增加:“包括适用的远程和混合工作模式的基础设施。”7.1.4 过程运行环境注增加:“d)  技术(如新兴技术的使用);” 和“e) 文化(如组织质量文化、道德行为)。”7.3 意识顺序调整:“b)相关的质量目标”放到最后,变为d)条款。

        8.1 运行的策划和控制2015版标准中“组织应确保外包过程受控(见8.4)。”改为“组织应确保与质量管理体系有关的外部提供的过程、产品或服务得到控制。”原有条款顺序全部重排。8.5.1 生产和服务提供的控制增加:“注:为确保满足已规定的要求,组织可以选择进行产品和服务验证或过程确认活动,或在适当时两者都进行。具备进行验证活动的能力并不妨碍组织选择过程确认作为合适的替代方案。”

        9.3.2 管理评审输入输入内容的顺序调整。

        10.1 持续改进2015版10.1和10.3内容合并,变为“10.1 持续改进”。原10.1的内容删除了“组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。”和“c)改进质量管理体系的绩效和有效性。”两句。a) 分成了两句。注增加了“新兴技术”的内容。“改进活动应包括:a) 改进过程、产品和服务;b) 应对未来的需求和期望;c) 纠正、预防或减少非预期影响。注:改进可通过渐进式和突破式变更、创新或重组活动实现。新兴技术的应用可支持质量管理体系的持续改进。”以上内容放在原10.3内容之后。

        10.2不合格和纠正措施10.2.1第一句删除了“包括来自投诉的不合格”。e) 和 f) 条款顺序对调。